OTO-201: valoración no clínica de un hicrogel de cifrofloxacino de liberación prolongada en el tratamiento de la otitis media.

Otology & Neurotology. Marzo 2014.

Hipótesis: OTO-201 proporciona una liberación prolongada y trata de forma eficaz la otitis media, en comparación con las gotas óticas de ciprofloxacino aprobadas por la FDA.

Antecedentes: Existe una demanda no cubierta de terapia antibiótica que con una única administración, por parte del otorrinolaringólogo, y en el momento de colocar los tubitos de ventilación, obvie la necesidad de gotas óticas dos veces al día y durante varios días.

Métodos: Se llevaron a cabo estudios en chinchillas y en cerdos de Guinea. OTO-201 se administró en una única inyección intratimpánica y se comparó con el tratamiento con gotas óticas, dos veces al día y durante varios días, con Ciprodex o Cetraxal.

Resultados: OTO-201 demostró una liberación prolongada de ciprofloxacino en oído medio, liberación que varió entre días y dos semanas en función de la dosis. Los valores de concentración máxima y la liberación regular del fármaco por OTO-201 contrastaron con las cifras pulsátiles y de escasa duración vistas con Ciprodex y Cetraxal. OTO-201 fue también eficaz en estudios preclínicos en otitis media por Streptococcus pneumoniae, inducida en Chinchilla. El grado de curación fue comparable a aquel al alcance de Ciprodex y Cetraxal. No existen “pruebas”, en cerdos de Guinea, de patología de oído medio e interno tratados con OTO-201, a diferencia de Ciprodex y Cetraxal, los cuales demostraron una moderada ototoxicidad coclear. No se recogieron efectos adversos del vehículo, poloxámero 407.

Conclusión: La inyección intratimpánica de OTO-201 constituye un tratamiento  atractivo en el tratamiento de la otitis media, en relación con las gotas de ciprofloxacino dos veces al día y durante varios días, en función de una superior exposición del oído medio al fármaco, de la seguridad de administración y de la ventaja de una única administración.

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Otology & Neurotology.