Resultados de la inyección intra-timpánica de budesonida en niños mayores de 12 años y adultos con otitis serosa.

Diseño del estudio: estudio prospectivo, randomizado, simple ciego.

Pacientes: se reclutaron noventa pacientes, procedentes de consulta externa, 112 oídos con el diagnóstico de otitis serosa. Se randomizaron en tres grupos, uno con budesonida, otro dexametasona y un tercero con cloruro sódico. Los dos últimos grupos sirvieron como grupos control. Los pacientes de los grupos budesonida, dexametasona y cloruro sódico recibieron 0,5 mg/ml, 2mg/ml y 1 ml al 0,9% respectivamente, una vez a la semana.

Principales medidas: Se aplicó análisis de supervivencia para comparar los efectos curativos entre los tres grupos. Mientras que, los 6 síntomas principales fueron puntuados mediante escala visual (0-10). El médico efectuó revisiones durante y después del tratamiento.

Resultados: Tras realizar ajustes de evolución de la enfermedad, volumen y características de la efusión, el riesgo relativo de budesonida fue de 0,139 (95% de intervalo de confianza, (0,054-0,358) en comparación con el suero fisiológico. La curva de supervivencia demostró que el rango de eficacia terapéutica fue budesonida, dexametasona y suero fisiológico (p<0,05). Ambas budesonida y dexametasona mejoraron los síntomas y la calidad de vida en comparación con el grupo de suero fisiológico (p<0,05). Con respecto a la mejora del síntoma de oído tapado, la budesonida mostró ventajas con respecto a dexametasona y al suero fisiológico. Durante y tras el tratamiento no se  observaron complicaciones serias o secuelas.

Conclusión: La inyección intratimpánica de budesonida en pacientes con otitis media serosa mostró ventajas en la mejoría de la eficacia terapéutica a largo plazo, es una intervención segura y efectiva en adolescentes y adultos con otitis serosa.

Más información:
Audiology & Neurotology. Abril 2014